На подходе новое правовое регулирование эстетической медицины

Изменение правового регулирования процедур эстетической медицины

В течение длительного времени велась дискуссия о допустимости квалификации процедур эстетической медицины в пределах определения медицинских услуг, регулируемых статьей 2(1)(10) как: «деятельность, направленная на сохранение, поддержание, восстановление или улучшение здоровья, а также иная медицинская деятельность, обусловленная процессом лечения, или отдельные положения, регулирующие принципы ее осуществления».

Окончательное решение по этому вопросу было принято Верховным судом 26 мая 2021 года, вынесшим решение в деле под номером Акт I KK 23/21.

Кратко напоминая обстоятельства вынесения комментируемого решения, следует указать, что ответчица, признанная виновной в инкриминируемом ей профессиональном проступке в виде нарушения ст. 10 (1) Кодекса медицинской этики в совокупности со ст. 2 (2) Закона о профессии врача и стоматолога в совокупности со ст. ст. 53 Закона о медицинских палатах, в своей кассационной жалобе на решение Высшего медицинского суда,  утверждала — на основании статьи 2(2) Закона о профессии врача и стоматолога в сочетании со статьей 2(1)(10) Закона о медицинской деятельности — что процедура увеличения груди была ошибочно классифицирована как медицинская услуга. По мнению ответчицы, медицинский суд не имел права устанавливать ответственность за проведенную процедуру, поскольку она представляла собой «услугу потребителю», а не медицинскую услугу. Из этой аргументации в кассации был сделан вывод, что дело должно рассматриваться в обычном, а не дисциплинарном суде. Верховный суд, не разделяя такого толкования, заявил следующее:

«Не анализируя на данном этапе само понятие оказания медицинской помощи (подробнее об этом позже), следует подчеркнуть, что нарушение принципов профессиональной деонтологии врачом или стоматологом может иметь место не только в связи с оказанием медицинской помощи, понимаемой в соответствии с определением, содержащимся в статье 2(1)(10) Закона от 15 апреля 2011 года о медицинской деятельности (…), но и в связи с другими видами деятельности, признанными законодателем как «врачебная практика»».

Кроме того, Верховный суд отметил, что, согласно интерпретации Высшего медицинского суда, классификация процедуры увеличения груди путем введения препарата «Аквафиллинг» в грудь пациентки должна быть квалифицирована как медицинская услуга. По мнению Верховного суда, это прямо следует из статьи 90(1) Закона о медицинских изделиях, согласно которой используемый препарат относился к медицинским изделиям класса III, что было четко выражено в инструкции по применению Аквафиллинга, где прямо указывалось, что применять его может только врач. Верховный суд далее заявил:

«Верховный суд выражает эту позицию, полностью осознавая отсутствие точного правового регулирования в отношении проведения так называемых нетерапевтических процедур эстетической медицины. Безусловно, эта сфера требует срочного вмешательства законодателя, на что указывали участники кассационного разбирательства. Верховный суд также отмечает, что в практике административных судов неоднократно высказывалось мнение о том, что нелечебные процедуры эстетической медицины не являются медицинскими услугами (см., в частности, решение Административного суда воеводства Варшава от 30 мая 2016 года, VII SA/Wa 385/16). Однако в задачу Верховного суда, принимавшего решение по данному делу, не входило формулирование общих принципов в этой области. Очевидно, что понятие нетерапевтических процедур эстетической медицины включает в себя множество мероприятий, с самой разной степенью инвазивности, проводимых с использованием различных инструментов, в том числе и медицинских. В связи с выдвинутыми защитником кассационными обвинениям, при рассмотрении кассации по данному делу Верховный суд лишь исследовал, не допустил ли Высший медицинский суд грубого нарушения закона, привлекая ответчика — стоматолога — к профессиональной ответственности за совершение медицинских действий с использованием медицинского изделия (в частности, за выполнение медицинской процедуры, предназначенной исключительно для врачей) в пределах компетенций, отличных от предусмотренных в статье 2(2) A.L.A.».

Таким образом, данное постановление существенно актуализировало требование о необходимости правового регулирования рынка услуг эстетической медицины.

11 августа 2022 года был опубликован проект 21.07.2022. Постановления министра здравоохранения о профессиональных навыках врачей и стоматологов, согласно которому будет создан новый каталог типов и кодов профессиональных навыков, регулирующий квалификацию врачей и стоматологов, которые смогут претендовать на сертификацию профессиональных навыков. Регламент станет реализацией законодательного делегирования, содержащегося в пункте 26 статьи 17 Закона о профессиях врача и стоматолога. Следует подчеркнуть, что правом выдачи сертификата профессиональной квалификации будет обладать научное общество национального масштаба, ведущее научную деятельность не менее 5 лет, предшествующих дате подачи первого заявления о сертификации данной профессиональной квалификации, или государственный научно-исследовательский институт, указанный в статье 21 Закона от 30 апреля 2010 года о научно-исследовательских институтах (Законодательный вестник 2022 года, поз. 498), участвующий в системе здравоохранения, компетентный в данной профессиональной квалификации, внесенной в реестр, который ведет директор Центра последипломного медицинского образования. Важно отметить, что врачам, которые приобрели практические навыки в ходе обучения по специализации, и чье количество выполненных процедур, определенное программой специализации, достаточно для признания профессионального навыка, больше не нужно подтверждать эти навыки посредством сертификации. К данному проекту имеются два приложения, которые содержат, соответственно, перечень профессиональных навыков, по которым врач или стоматолог может получить сертификат профессионального мастерства (Приложение 1) и перечень навыков врача и стоматолога как условие для подачи заявки на получение сертификата профессиональной квалификации (Приложении 2).

На услуги эстетической медицины надвигается революция в сфере регулирования

В соответствии с требованием Верховного суда, выраженным в вышеупомянутом постановлении, эстетическая медицина включена в Приложение 1 к опубликованному проекту постановления министра здравоохранения под пунктом 26 с кодом профессионального навыка 026. В свою очередь, все медицинские и медико-стоматологические специальности смогут претендовать на получение сертификата профессиональных навыков в этой области, согласно пункту 26 Приложения 2, в случае, если квалифицированные врачи и стоматологи имеют звание специалиста или специализацию второй степени в этой области медицины. Среди других врачей и стоматологов решающее значение будет иметь звание врача или стоматолога, имеющего право практиковать. В пояснительной записке к проекту подчеркивается, что процедура, введенная постановлением, будет являться исключительным средством достижения сертификации профессиональных навыков врача или стоматолога.

Среда врачей и стоматологов, выполняющих процедуры в области эстетической медицины, предполагает дополнить проект регламента каталогом процедур, входящих в область сертификации. На данный момент, 29.01.2021 года, позицию по принятию определения эстетической медицины занял Высший медицинский совет (Позиция № 1/21/VIII), предложив следующее определение:

«Эстетическая медицина состоит из медицинских услуг, включающих вмешательство в ткани человека, предоставляемых врачами и стоматологами с целью восстановления или улучшения физического и психологического благополучия и социального функционирования пациента путем изменения его внешности.»

В целом, услуги индустрии эстетической медицины сталкиваются с революцией в области регулирования. Все процедуры, которые будут подпадать под (пока еще расплывчатую) концептуальную сферу «эстетической медицины», смогут проводить только врачи или стоматологи, уполномоченные заниматься своей профессиональной деятельностью и имеющие сертификат профессиональной компетентности с кодом 026 или прошедшие специализацию первой или второй степени в этой области. Более широкий анализ будет возможен после того, как объем термина «эстетическая медицина» будет определен в обязательном порядке.