На підході нове правове регулювання естетичної медицини

Зміна правового регулювання процедур естетичної медицини

Впродовж тривалого часу точилася дискусія щодо допустимості кваліфікації процедур естетичної медицини в межах визначення медичних послуг, що регулюються статтею 2(1)(10) як: “діяльність, спрямована на збереження, підтримання, відновлення або поліпшення здоров’я, а також інша медична діяльність, зумовлена процесом лікування, або окремі положення, що регулюють принципи її здійснення”.

Остаточне рішення з цього питання ухвалив Верховний суд 26 травня 2021 року, винісши рішення у справі під номером I KK 23/21.

Коротко нагадуючи обставини ухвалення коментованого рішення, слід зазначити, що відповідачка, визнана винною в інкримінованому їй професійному проступку у вигляді порушення ст. 10 (1) Кодексу медичної етики в сукупності зі ст. 2 (2) Закону про професію лікаря та стоматолога в сукупності зі ст. ст. 53 Закону про медичні палати, у своїй касаційній скарзі на рішення Вищого медичного суду, стверджувала – на підставі статті 2 (2) Закону про професію лікаря і стоматолога в поєднанні зі статтею 2 (1) (10) Закону про медичну діяльність – що процедура збільшення грудей була помилково класифікована як медична послуга. На думку відповідачки, медичний суд не мав права встановлювати відповідальність за проведену процедуру, оскільки вона являла собою “послугу споживачеві”, а не медичну послугу. З цієї аргументації в касації було зроблено висновок, що справа має розглядатися у звичайному, а не дисциплінарному суді. Верховний суд, не поділяючи такого тлумачення, заявив наступне:

“Не аналізуючи на даному етапі саме поняття надання медичної допомоги (докладніше про це згодом), слід наголосити, що порушення принципів професійної деонтології лікарем або стоматологом може мати місце не тільки у зв’язку з наданням медичної допомоги, яку розуміють згідно з визначенням, що міститься у статті 2 (1) (10) Закону від 15 квітня 2011 року про медичну діяльність (…), а й у зв’язку з іншими видами діяльності, визнаними законодавцем як “лікарська практика””.

Крім того, Верховний суд зазначив, що, згідно з інтерпретацією Вищого медичного суду, класифікація процедури збільшення грудей шляхом введення препарату “Аквафілінг” у груди пацієнтки має бути кваліфікована як медична послуга. На думку Верховного суду, це прямо випливає зі статті 90(1) Закону про медичні вироби, згідно з якою препарат, який використовували, належав до медичних виробів класу III, що було чітко зазначено в інструкції для застосування Аквафілінгу, де прямо вказувалося, що застосовувати його може тільки лікар. Верховний суд далі заявив:

“Верховний суд висловлює цю позицію, повністю усвідомлюючи відсутність точного правового регулювання щодо проведення так званих нетерапевтичних процедур естетичної медицини. Безумовно, ця сфера потребує термінового втручання законодавця, на що вказували учасники касаційного розгляду. Верховний суд також зазначає, що в практиці адміністративних судів неодноразово висловлювалася думка про те, що нелікувальні процедури естетичної медицини не є медичними послугами (див., зокрема, рішення Адміністративного суду воєводства Варшава від 30 травня 2016 року, VII SA/Wa 385/16). Однак до завдання Верховного суду, який ухвалював рішення у цій справі, не входило формулювання загальних принципів у цій галузі. Очевидно, що поняття нетерапевтичних процедур естетичної медицини охоплює безліч заходів, із найрізноманітнішим ступенем інвазивності, що проводяться з використанням різних інструментів, зокрема й медичних.

У зв’язку з висунутими захисником касаційними звинуваченнями, під час розгляду касації в цій справі Верховний суд лише досліджував, чи не припустився Вищий медичний суд грубого порушення закону, притягнувши відповідача – стоматолога – до професійної відповідальності за вчинення медичних дій із застосуванням медичного виробу (зокрема, за виконання медичної процедури, призначеної винятково для лікарів) у межах компетенцій, відмінних від передбачених у статті 2(2) A.L.A.”.

Таким чином, ця постанова суттєво актуалізувала вимогу щодо необхідності правового регулювання ринку послуг естетичної медицини.

11 серпня 2022 року було опубліковано проєкт 21.07.2022. Постанови міністра охорони здоров’я щодо професійних навичок лікарів і стоматологів, згідно з яким буде створено новий каталог типів і кодів професійних навичок, що регулюватиме кваліфікацію лікарів і стоматологів, які зможуть претендувати на сертифікацію професійних навичок. Регламент стане реалізацією законодавчого делегування, що міститься в пункті 26 статті 17 Закону про професії лікаря та стоматолога. Варто наголосити, що правом видачі сертифіката професійної кваліфікації володітиме наукове товариство національного масштабу, яке провадить наукову діяльність щонайменше 5 років, що передують даті подання першої заяви про сертифікацію цієї професійної кваліфікації, або державний науково-дослідний інститут, зазначений у статті 21 Закону від 30 квітня 2010 року про науково-дослідні інститути (Законодавчий вісник 2022 року, поз. 498), що бере участь у системі охорони здоров’я, компетентний у цій професійній кваліфікації, а також у сфері охорони здоров’я, що має право на сертифікацію професійних навичок. Важливо зазначити, що лікарям, які набули практичних вмінь під час навчання за спеціалізацією, та чия кількість виконаних процедур, визначена програмою спеціалізації, є достатньою для визнання професійної навички, більше не потрібно підтверджувати ці навички за допомогою сертифікації. До цього проєкту є два додатки, які містять, відповідно, перелік професійних навичок, за якими лікар або стоматолог може отримати сертифікат професійної майстерності (Додаток 1), і перелік навичок лікаря і стоматолога як умову для подачі заявки на отримання сертифіката професійної кваліфікації (Додаток 2).

На послуги естетичної медицини насувається революція у сфері регулювання

Відповідно до вимоги Верховного суду, викладеної у вищезгаданій Постанові, естетичну медицину внесено до Додатка 1 до опублікованого проєкту Постанови міністра охорони здоров’я під пунктом 26 з кодом професійної навички 026. У свою чергу, всі медичні та медико-стоматологічні спеціальності зможуть претендувати на отримання сертифіката професійних навичок у цій галузі, згідно з пунктом 26 Додатка 2, у разі, якщо кваліфіковані лікарі та стоматологи мають звання спеціаліста або спеціалізацію другого ступеня в цій галузі медицини. Серед інших лікарів і стоматологів вирішальне значення матиме звання лікаря або стоматолога, який має право практикувати. У пояснювальній записці до проєкту підкреслюється, що процедура, запроваджена Постановою, буде винятковим засобом досягнення сертифікації професійних навичок лікаря або стоматолога.

Середовище лікарів і стоматологів, які виконують процедури в галузі естетичної медицини, передбачає доповнення проєкту регламенту каталогом процедур, що входять у сферу сертифікації. Наразі, 29.01.2021 року, позицію щодо прийняття визначення естетичної медицини зайняла Вища медична рада (Позиція № 1/21/VIII), запропонувавши наступне визначення:

“Естетична медицина складається з медичних послуг, що включають втручання в тканини людини, які надають лікарі та стоматологи з метою відновлення або поліпшення фізичного і психологічного самопочуття та соціального функціонування пацієнта шляхом зміни його зовнішності.”

Загалом, послуги індустрії естетичної медицини стикаються з революцією в галузі регулювання. Усі процедури, які підпадатимуть під (поки що розпливчасту) концептуальну сферу “естетичної медицини”, зможуть проводити тільки лікарі або стоматологи, уповноважені займатися своєю професійною діяльністю, які мають сертифікат професійної компетентності з кодом 026 або пройшли спеціалізацію першого чи другого ступеня в цій галузі. Ширший аналіз буде можливий після того, як обсяг терміна “естетична медицина” буде визначено в обов’язковому порядку.